【核心结论】发明专利进步性判断：医药用途发明
本文基于韩国법원（法院）的真实判例，深度解析发明专利进步性判断：医药用途发明领域的裁判规则，帮助中国企业和在韩华人提前识别法律风险，制定有效的应对策略。如您面临类似法律问题，欢迎联系浙杭律师事务所方莹律师（杭州涉韩律师，首尔科大博士，中英韩日四语服务）。
一、案情背景与争议焦点
判例来源：대법원 2016후502
本案涉及对一种用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）的医药用途发明（包含特定药物STI571）的专利进步性判断。原告诺华公司（Novartis AG）拥有该专利，被告保宁制药等公司提出专利无效请求。争议焦点在于，在现有技术已揭示GIST与c-kit基因异常活化相关，且STI571能抑制c-kit异常活性的情况下，该医药用途发明是否仍具有进步性。大法院认为，如果现有技术文献已暗示或提供了将现有技术结合起来达到该发明的动机，或者即便没有明确暗示，但根据申请时的技术水平、技术常识、相关技术领域的基本课题和发展趋势，本领域普通技术人员能够轻易想到这种结合，则该发明不具备进步性。对于医药用途发明，如果本领域普通技术人员能够从现有发明中轻易预测到特定物质对特定疾病的治疗效果，则其进步性应被否定，且不要求现有发明中已通过临床试验等确认治疗效果。本案中，法院认为现有技术已充分揭示STI571抑制c-kit异常活性并对GIST具有治疗效果的暗示和动机，且该效果易于预测，因此否定了该医药用途发明的进步性。最终，大法院撤销了原审判决，并将案件发回特许法院重审。
二、法院裁判要旨与法律原理解析
在该案中，韩国法院确立了以下核心裁判规则，对中国企业在韩经营具有重要参考价值：
- 1. 专利进步性判断需考虑现有技术文献的暗示、动机及本领域技术人员的结合能力。2. 医药用途发明中，若治疗效果可被轻易预测，则不具备进步性。3. 医药用途发明的进步性判断不强制要求现有技术中已通过临床试验确认治疗效果。
三、涉韩实务高频FAQ
Q1：中国企业在类似场景下应如何防范法律风险？
在韩国开展业务的中国企业，应特别注意以下几点：
- 1. 中国药企在韩申请医药用途专利时，需充分证明其发明相对于现有技术具有非显而易见的治疗效果。2. 避免仅依赖现有技术中已暗示或可预测的治疗效果来主张进步性。3. 即使没有临床试验数据，也应通过其他证据证明发明的非显而易见性。
Q2：如果遭遇类似纠纷，应采取哪些法律行动？
一旦发生纠纷，首要任务是立即固定证据（保存合同文件、往来邮件、技术资料等）。建议第一时间联系专业的杭州涉韩律师，通过发送律师函、申请诉前财产保全（가압류）或临时处分（가처분）等方式，防止损失进一步扩大。同时，应全面评估韩国法院诉讼与韩国商事仲裁院（KCAB）仲裁的利弊，选择最优的争议解决路径。方莹律师具备中韩双语诉讼能力，可为您提供从证据收集到庭审代理的全流程法律服务。
⚖️ 方莹律师实务经验谈
在多年处理涉韩商业纠纷的实践中，我发现许多中国企业在出海初期往往忽视了韩国本地法律的特殊性。以本案涉及的发明专利进步性判断：医药用途发明为例，韩国法院的裁判标准与中国法院存在显著差异，若不提前了解，极易陷入被动。我建议所有计划进入韩国市场或已在韩国开展业务的中国企业，务必在签订任何重要合同前进行专业的法律合规审查，将风险控制在前端。如需进一步咨询，欢迎通过以下联系方式与我取得联系。
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方莹 律师 / 专利代理师
前资深法官 | 首尔科大博士 | 中英韩日四语工作
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关于方莹律师
方莹，律师、专利代理师。前浙江省某中级法院助审、某基层法院员额法官，曾任知识产权和涉外庭庭长、立案庭庭长、诉讼服务中心主任。浙大2006届，法大研究生，首尔科大博士，主要方向技术创新、战略管理和国际商务。现任浙杭律师事务所专利代理师（执业备案号3332834608.9），浙杭钱塘律师事务所专职律师（律师执业证号13301202511910503）。工作语言：中、英、韩、日。